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6月医药大事件之政策篇:行业监督力度加大,合规合法成趋势

2020年07月06日 14:46:01来源:制药网点击量:28393

赛多利斯

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  【制药网 政策法规】6月份,配资公司 医药、医疗、医保的政策频繁发布。从这些政策可以看出,国家正在加强医药、医疗行业的监督和检查力度,进一步确保药品安全供应,以及保障患者和参保人员的权益。这也为医药企业释放出一个信号:坚持合规、合法化经营,保证行业健康发展。
 
  基本医疗法正式施行
 
  6月1日起,《基本医疗卫生与健康促进法》正式施行,作为我国卫生健康领域有一部基础性、综合性的法律,基本涵盖了医疗卫生服务、医疗卫生机构及其人员、药品供应、健康促进和筹资等多方面的内容。
 
  DRG试点城市确定
 
  2019年6月5日,国家医保局发布 《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定30个城市作为DRG付费国家试点城市。按照国家“顶层设计、模拟测试、实际付费”三年三步走的思路,确保2020年模拟运行,2021年启动实际付费。
 
  同时,通知明确了健全DRG付费的炒股配资 系统、制定用于医保支付的DRG分组、统一DRG医保炒股配资 采集、不断完善医保支付政策和经办管理流程、加强对医保定点医疗机构的管理等重点任务。强调各试点城市在开展DRG试点的同时,要进一步完善医保总额预算管理制度,对不能采用DRG结算的病例,进一步推进依据大数据的按病种付费、按床日付费和按人头付费工作,建立多元复合医保支付体系。
 
  医疗器械面临更严格的监管
 
  6月15日,国家药监局出台了《国家药监局综合司配资公司 进一步做好案件查办工作有关事项的通知》。该《通知》要求进一步做好医疗器械违规案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管。
 
  根据要求,各级药品监管部门要进一步落实监管事权,做好检查和稽查工作衔接,及时固定涉嫌违法行为证据,加强与有关部门配合,加强行政处罚决定执行,严格落实“处罚到人”规定,做好重大案件风险防控,并强化案件查办配套保障。
 
  国家医保局发布DRG细分方案
 
  6月18日,国家医疗保障局挂出《配资公司 印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》。据了解,CHS-DRG细分组是对《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》376组核心DRG(ADRG)的进一步细化,是DRG付费的基本单元,共618组。
 
  通知还要求各试点城市应在8月31日前向DRG付费国家试点技术指导组提交评估报告。 对此,业内认为,DRG改革已逐步从完成顶层设计过渡到具体落实,预计将对我国医药产业价值链的各个环节产生深远影响。
 
  纠正医药购销领域和医疗服务不正之风
 
  6月5日,国家卫健委、工信部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医保局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》包括五部分内容,在巩固医药流通领域改革成效、严厉打击欺诈骗取医保基金行为等方面对于医药、医疗纠风工作提出了要求。
 
  持续推进抗菌药物合理使用
 
  6月9日,国家卫健委发布了《配资公司 做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》,明确进一步推动加强药事管理,从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面,持续推进抗菌药物合理使用。
 
  医保“结余留用”政策发布
 
  6月份,国家医保局、财政部联合印发《配资公司 国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》。该《意见》的核心思想是“结余留用”,即通过VBP降价后的药品费用与医保支付的预算基金差额,将作为奖励返还一部分给公立医疗机构。
 
  业内认为,这一政策的发布,将会大大刺激医疗机构优先使用中选品种,更影响非中选品种未来的走向。
 
  2020版药典基本概况和主要特点公布
 
  6月24日,国家药典委员会发布题为“《中国药典》2020年版基本概况和主要特点”的文章,明确表示2020版药典将于2020年12月1日正式实施。新版的药典对包括化药、生物制剂、中药在内的药品质量提出了很高的要求,尤其是加强对中药饮片农药残留、毒素残留的控制。
 
  业内认为,新版药典规定了聚合酶链式反应等多种检测方法以确保药品质量,各大药企势必会加大对于药品质控及检测的投入,而中小企业成本端可能承压,行业集中度可能随之提升。
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